每日经济新闻

白云山子公司“黄体酮不良反应事件”初步结果出炉:涉事三批次药品全检均合格

内容摘要:

7月28日,涉事黄体酮注射液最后一项无菌检验结果出炉,海南省食药监局药品生产处相关负责人告诉《每日经济新闻》记者,3批次黄体酮全检结果均合格。

每经记者 陈鹏丽 实习记者 项义妹 

上周,白云山(600332,SH)下属全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称 明兴制药)在海南省卷入黄体酮不良反应风波。今日(7月28日)上午,《每日经济新闻》记者从海南省食药监局药品生产处获悉,引发不良反应的明兴制药产的三批(批号:150909、160111、160206)黄体酮注射液全检结果均为合格。

7月19日,本报曾报道,在海南省有超过100名在海南和京生殖医院(以下简称 和京医院)接受试管婴儿移植的患者在注射黄体酮后出现臀部局部红肿、硬结的不良反应。

和京医院相关负责人告诉记者,今年6月中下旬开始,医院陆续收到患者投诉,注射黄体酮后出现不良反应。7月12日,和京医院向海南省卫计委及食药监局报案。随即,海南省食药监局紧急下令要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3个批次的黄体酮注射液,并召回尚未使用的黄体酮注射液13980支。

当时海南省食药监局公布药品检测结果显示,除无菌检验项外,涉事3批次黄体酮含量等其它检验项目的检验结果均符合规定。7月28日,涉事黄体酮注射液最后一项无菌检验结果出炉,海南省食药监局药品生产处相关负责人告诉《每日经济新闻》记者,3批次黄体酮全检结果均合格。

至于造成海南省超过100名患者出现不良反应的具体原因,记者正在进一步了解。

 

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